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醫療器械軟件行業知識

醫療器械的定義

更新時間:2022年06月21日

隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強,醫療器械產品的需求與日俱增,由于受到國家政策的一些支持,國內醫療器械行業整體上呈現快速發展的狀態。

先說說醫療器械的定義

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

主要的目的是以下六個↓

①通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。

②損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償。

③疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。

④生命的支持或者維持。

⑤生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持。

⑥妊娠控制。

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