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醫療器械軟件知識

• 符合藥監規范的醫療器械gsp管理軟件推薦
  做醫療器械企業在注冊時，需要選擇合規符合藥監規范的醫療器械gsp管理軟件，除了要符合國家食品藥品和醫療器械監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（2014年第58號）第三十條，醫療器械經營質量管理的計算機信息管理系統的六點要求，還要能符合2021年12月30日，國家藥監局根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》制定《“十四五”國家藥品和醫療器械安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》）里的要求。
  2022-10-07
• 什么樣的醫療器械GSP軟件才可靠放心用呢？
  對于醫療器械企業來說，醫療器械GSP規范是直接影響企業能否正常經營。對不符合GSP要求經營第一類醫療器械的企業，處以整改、罰款等措施。因此，什么樣的醫療器械GSP軟件才能讓醫療器械企業使用得可靠放心呢？下面簡單說說。
  2022-09-06
• 二類醫療器械軟件能夠幫助醫療器械企業合規經營銷售
  二類醫療器械如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱，玻璃拔罐器等等需要辦證合規才能銷售，如發現沒辦證就銷售的會被罰的。那么，二類醫療器械軟件怎樣幫助醫療器械企業合規經營銷售二類醫療器械呢？
  2022-09-06
• 醫療器械銷售軟件不能夠被通用的進銷存管理軟件所替代
  醫療器械企業以為一般的進銷存管理軟件就能適合企業使用，其實這是錯誤的。因為一般的進銷存軟件不能滿足藥監的要求，所以不能使用的。那么正確又符合藥監要求的醫療器械銷售軟件應該有什么功能呢？下面簡單說說吧。
  2022-08-30
• 三類醫療器械計算機管理軟件為什么不可或缺？
  說起三類醫療器械計算機管理軟件，里面的學問可就大了，三類醫療器械計算機管理軟件為什么不可或缺，繼續往下看：
  2022-08-27
• 經營三類醫療器械經營許可證必需用到的系統軟件
  很多三類醫療器械企業都不知道辦理藥監的經營許可證需要用到什么系統軟件，如果買錯辦不了證又浪費錢。那么，經營三類醫療器械經營許可證必需用到的什么合法合規的醫療器械系統軟件呢？下面簡單說說。
  2022-08-23
• 醫療器械銷售軟件的實質作用是什么
  很多醫療器械企業都是為了辦證才會購買醫療器械軟件的，但醫療器械銷售軟件就有一點不一同，在符合藥監要求的前提下，醫療器械銷售軟件的實質作用是什么？下面簡單說說吧。
  2022-08-15
• 三類醫療器械經營辦證需要用到什么軟件
  很多經營三類醫療器械的企業都會遇到一個問題，就是過藥監審查，取得經營許可證，才能正常營業？那么三類醫療器械經營辦證需要用到什么軟件呢？下面簡單說說。
  2022-07-13
• 使用醫療器械管理軟件對于企業經營有哪些提升？
  越來越多的醫療器械企業意識到擁有配套管理軟件的重要性，尤其是云計算、大數據、區塊鏈和人工智能AI在醫療器械管理軟件中的拓展和應用，使得醫療器械行業管理系統更加智能、便捷、強大、界面更加美觀、使用更加方便。
  2022-07-04
• 醫療器械冷鏈運輸如何監控才安心放心？
  醫療器械冷鏈流通一直是監管部門的管理重點，早在2016年，國家食品藥品監管管理總局組織制定了《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。《指南》明確，冷鏈醫療器械管理是指醫療器械在生產、貯存、運輸、銷售和使用過程中，其各個環節始終處于產品所必需的特定溫度環境下，以保證產品質量的特殊供應鏈管理系統，溫度過高或溫度過低，都會對醫療器械質量有一定影響。
  2022-06-30

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